1. 研究目的与意义、国内外研究现状（文献综述）
球虫病常年危害着养禽业的健康发展，在世界范围内都造成了巨大损失，而氢溴酸常山酮作为一种安全、有效、环保的新型广谱抗球虫药，对鸡的柔嫩、毒害、堆型、巨型和布氏艾美耳球虫均有作用。对球虫的子孢子，第一代裂殖体和第二代裂殖体均有明显的抑杀作用，与其他抗球虫药无交叉耐药性，被广泛用于治疗及预防球虫病，应用前景十分广阔[1-3]。近年来，国内外大量研究者投入到常山酮类药物的研究中，证实了氢溴酸常山酮在抗球虫方面的高效性[4-9]，优化了的合成路线，使其原料药成本有所降低[10-14]，并建立了各类含量测定方法[15-18]，为氢溴酸常山酮在兽医临床上的应用做出了巨大贡献。但关于氢溴酸常山酮的系统性质量研究却鲜有报道，本课题通过对氢溴酸常山酮原料药及其预混剂进行全面的质量研究工作以保证其安全、有效、稳定，对于氢溴酸常山酮质量标准的制定及临床应用具有重要意义！
[1]肖永霞. 抗球虫药常山酮的研究与应用[A]. 中国畜牧兽医学会动物药品学分会.中国畜牧兽医学会动物药品学分会第四届全国会员代表大会暨2011学术年会论文集[C].中国畜牧兽医学会动物药品学分会:中国畜牧兽医学会,2011:8.
[2]隋传旺.鸡球虫病的防治[J].农村科技,2005(08):30-31.
2. 研究的基本内容和问题
氢溴酸常山酮预混剂（法国罗素-优客福公司生产加工后，以商品名“速丹”上市）自上世纪80年代后期引进我国以来,因其高效、无残留、安全、环保的抗球虫效果,很快成为抗球虫药物的热点。但由于氢溴酸常山酮原料合成成本昂贵，国内外生产企业也出现过严重的生产事故，使其在兽医临床上的应用受到限制。国内大量研究者通过几十年的不断探索，已经逐步掌握了常山酮合成的关键技术，降低了原料药成本，也使得氢溴酸常山酮的产业化生产成为可能。但值得注意的是，国内氢溴酸常山酮的质量研究工作尚不完善，大多文献局限于建立其含量测定的各类方法，缺乏该药物的系统性质量研究资料，因此，本课题通过了解氢溴酸常山酮的研究进展，利用化学方法和仪器分析，对氢溴酸常山酮原料药及其制剂进行全面的质量研究工作，以指导其质量标准的制订，保证产品一致性其在临床应用中的安全、有效、质量可控！
3. 研究的方法与方案
本课题通过全面查阅氢溴酸常山酮的各类研究资料，制定其质量研究工作的研究内容及研究方法，依靠化学方法及现代化仪器分析实现氢溴酸常山酮的系统性质量研究，主要技术路线如下：
4. 研究创新点
本课题在研读各类研究资料的基础上,独立完成抗球虫药氢溴酸常山酮原料药及其制剂的质量研究,并对现有的质量标准进行完善,设计了一个系统性的质量研究体系,使氢溴酸常山酮在兽医临床上的应用更加安全，更加广泛。通过性状、鉴别、干燥失重测定、检查、含量测定等项目研究，初步制定了氢溴酸常山酮的质量标准。
5. 研究计划与进展
研究计划及预期进展
1.文献查阅及资料整理 2018.09-2018.10
2.实验方案设计修改与制定 2018.10-2018.11
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