六神丸中蟾酥质量控制标准研究开题报告

 2022-12-26 15:11:39

1. 研究目的与意义

毕业设计内容蟾酥由于其丰富的活性成分和众多的药理作用而体现出其独特且充满可能性的临床价值。

作为主要活性成分的蟾蜍二烯内酯类化合物,在体现其于抗肿瘤效果的同时也显现出心脏毒性。

本课题将深入探讨六神丸中蟾酥的有效性与毒性的剂量阈值,开发出更加严密有效定量测定方法以及探究更加可行的质量控制标准,促进六神丸在临床上更广泛和安全合理的应用。

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2. 文献综述

六神丸中蟾酥的质量控制标准研究进展中药151张彧涵041215139摘要:六神丸是中国传统中药的四大名药之一,组方中含蟾酥、雄黄等六味功效各异的名贵中药材,对咽喉肿痛、牙痛、口舌糜烂、流行性感冒、带状疱疹、寻常疣和肿瘤等疾病的治疗有着显著的治疗效果。

蟾酥中的主要成分包括生物碱类、二烯内酯类、蟾毒色胺类,甾醇类及其他成分。

其中二烯内酯类化合物也含一定心脏毒性,能够引发心律失常、心功能障碍等不良反应。

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3. 设计方案和技术路线

研究方案蟾酥主要活性成分蟾蜍二烯内酯类亦具有一定心脏毒性,因此,六神丸中蟾蜍二烯内酯类成分的定量测定对于六神丸质量控制具有重要的意义,本实验选择高效液相色谱法作为测定方法。

1.查阅文献确定液相条件查阅文献和药典相关内容,确定检测成分及检测方法。

根据文献内容选择色谱柱,流动相,梯度洗脱,体积流量,检测波长,柱温,进样量等,并对液相条件进行综合优化。

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4. 工作计划

2022.02.10-2022.03.11 查阅相关文献,进行前期准备。

2022.03.12-2022.03.16 完成开题报告。

2022.03.17-2022.04.17 完成提取条件和含量测定方法优选的研究。

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5. 难点与创新点

本研究旨通过测定六神丸中蟾酥多种活性成分含量,为评价六神丸质量提供研究基础与科学依据。

与以往研究只测定华蟾酥毒基、脂蟾毒配基不同,本研究拟检测蟾蜍二烯内酯类化合物包括有和蟾蜍它灵、沙蟾毒精、远华蟾毒精、去乙酰华蟾毒它灵、蟾毒它灵、华蟾毒它灵、蟾毒灵、华蟾酥毒基、脂蟾毒配基等多项成分,以建立基于蟾酥活性成分含测的六神丸相关质量控制标准。

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