硫酸庆大霉素液体制剂车间的工艺设计开题报告

 2023-04-13 01:37:13

1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)

文 献 综 述1.硫酸庆大霉素的发展概述庆大霉素是一种在临床上发挥着重要作用的广谱氨基糖苷类抗生素,最初由美国Schering公司Weinstein等于1963年从绛红小单孢菌以及棘孢小单孢菌中分离获得,并于1969年在美国投入使用。

1966年,我国著名的微生物学家王岳分离出庆大霉素小单孢产生菌,并且在1969年研制成功并开始工业化生产。

近年来,由于玉米、淀粉、酶等原料和辅料涨价,硫酸庆大霉素的价格整体稳定且有所上涨,市场状况趋于稳定。

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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

研究目的:硫酸庆大霉素易溶于水,化学性质稳定,对温度及酸碱度的变化较稳定,但是在生产制备硫酸庆大霉素注射剂的过程中仍存在一些需要解决的问题。

如在制备过程中,卫生条件差,洁净度等级不够,装置不密闭,会增加染菌的机会。

根据《药品生产质量管理规范》的要求,需要严格控制药品生产过程环境空气洁净度级别。

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