1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）
文 献 综 述1.硫酸庆大霉素的生产发展状况硫酸庆大霉素作为氨基糖苷类广谱抗生素。
用于治疗敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。
还用于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎，缓释制剂还用于慢性胃炎、轻型急性肠炎。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
研究目的：硫酸庆大霉素在水中的溶解性好，在酸、碱和高温条件下较稳定，但是在生产制备硫酸庆大霉素固体制剂的过程中存在一些需要解决的问题。
如环境洁净度等级不够造成污染，粘合剂或湿润剂用量不足或选择不当，使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不均匀。
在节省场地和投资的原则下，根据《药品生产质量管理规范》的要求，GMP验证统一实行新工艺，原料与人隔离，生产要符合国际化标准，同时，需严格控制药品生产过程环境空气洁净度级别。
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