1. 研究目的与意义
处方药材组成
木香、党参、炒白术、茯苓、姜厚朴、法半夏、砂仁、醋元胡、炙甘草。
实验内容
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2. 文献综述
中药颗粒剂的制备工艺及质量标准研究进展
吴君茹
南京中医药大学药学院，江苏南京210023
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3. 设计方案和技术路线
研究方案
药材处理得到浸膏，进行实验确定制粒方法(湿法制粒、干法制粒等)，确定需加入的辅料种类(稀释剂、润湿剂等)及具体的辅料类型，制备得到脾虚气滞颗粒剂，最后进行颗粒剂的质量标准研究，本课题采用薄层色谱定性的方法，研究了样品处理方式、展开剂、显色剂等因素的影响；采用高效液相色谱定量的方法，研究了样品处理方式、流动相、检测波长等因素的影响，测定含量，建立了新的定性定量方法，为脾虚气滞颗粒剂质量标准的建立提供了依据。
技术路线
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4. 工作计划
①2月14日~3月13日：确定课题，查阅资料，撰写开题报告
②3月14日~4月13日：确定脾虚气滞颗粒的剂型工艺
③4月14日~5月13日：薄层鉴别脾虚气滞颗粒中木香、党参、炒白术、
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5. 难点与创新点
本课题作为新药研究的一部分，具有较强的理论及实践意义，其系统性较强，要求实验人员熟悉中药新药研发的一般程序与方法，掌握颗粒剂制备工艺的研究及建立中药制剂质量标准方法和技术。本课题从制粒方法，辅料选择等出发确定制备工艺；从定性定量两个方面出发，针对复方中的不同药材，采用薄层色谱法及高效液相色谱法建立了新的定性定量方法，为脾虚气滞颗粒剂的制备及质量标准的建立提供了依据，具有较好的实践意义。
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